Een nieuw van marihuana afgeleid medicijn voor de behandeling van zeldzame vormen van ernstige epilepsie bij kinderen zal ongeveer $32.500 per patiënt per jaar kosten.
Epidiolex, het eerste cannabisfarmaceuticum dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, bevat het actieve ingrediënt cannabidiol (CBD). Het bevat geen psychoactieve molecule THC, die de "high" veroorzaakt waar marihuana het meest bekend om is.
Tijdens een conference call dinsdag zei GW Pharmaceuticals dat ongeveer 1.200 mensen – voornamelijk patiënten met het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom die deelnamen aan de medicijnproeven – momenteel Epidiolex ontvangen.
CBD blijft een Schedule 1-medicijn volgens de federale overheid, wat betekent dat het geen erkend medisch gebruik heeft. Voordat Epidiolex kan worden voorgeschreven, moet de FDA CBD opnieuw classificeren.
"We verwachten Epidiolex dit najaar beschikbaar te maken voor Amerikaanse patiënten, na herindeling, die naar verwachting binnen 90 dagen na goedkeuring door de FDA zal plaatsvinden," zei Justin Gover, CEO van GW Pharmaceuticals. "We hebben de afgelopen maanden commerciële voorraden opgebouwd en zijn in staat om het product in de Amerikaanse toeleveringsketen te verzenden, zodra de herindeling is voltooid."
Veel CBD-preparaten zijn commercieel verkrijgbaar op de grijze markt in supermarkten, vape-winkels en online. Het bedrijf zei dat artsen, gerustgesteld door farmaceutische kwaliteitscontroles, "weinig reden zouden hebben om niet-door de FDA goedgekeurde CBD-producten te overwegen."
De verkoopprijs van het medicijn is hoog, maar GW zei dat de kosten in lijn waren met andere merkgeneesmiddelen tegen epilepsie die worden gebruikt om dezelfde onbehandelbare aandoeningen te behandelen. Met een verzekering kunnen de eigen kosten per maand variëren van $5 tot $200 per maand, zeiden GW-managers.
Tijdens dezelfde call prezen de managers ook het Sativex van het bedrijf voor de behandeling van spasticiteit als gevolg van multiple sclerose. Sativex bevat zowel THC als CBD in een één-op-één verhouding. Samen wordt gedacht dat de twee moleculen in synergie werken om een aantal aandoeningen te behandelen. GW zei dat het later dit jaar met de FDA zal vergaderen om goedkeuring voor het medicijn te vragen.
