Un nouveau médicament dérivé du cannabis pour traiter les formes rares d’épilepsie sévère chez les enfants coûtera environ 32 500 $ par patient et par an.
Epidiolex , premier médicament à base de cannabis approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, contient le principe actif cannabidiol ( CBD ). Il ne contient pas de THC, la molécule psychoactive qui provoque l'effet euphorisant caractéristique du cannabis.
Lors d'une conférence téléphonique sur les résultats Mardi, GW Pharmaceuticals a déclaré qu'environ 1 200 personnes - principalement des patients atteints du syndrome de Lennox-Gastaut et du syndrome de Dravet qui ont participé aux essais de médicaments - reçoivent actuellement de l'Epidiolex.
Le CBD demeure une drogue de catégorie 1 selon le gouvernement fédéral, ce qui signifie qu'il n'a aucune utilisation médicale reconnue. Avant que l'Epidiolex puisse être prescrit, la FDA doit reclasser le CBD.
« Nous prévoyons de mettre l'Epidiolex à la disposition des patients américains cet automne, après la reprogrammation, qui devrait intervenir dans les 90 jours suivant l'approbation de la FDA », a déclaré Justin Gover, PDG de GW Pharmarceuticals. « Nous avons constitué des stocks commerciaux ces derniers mois et sommes en mesure d'expédier le produit vers la chaîne d'approvisionnement américaine, une fois la reprogrammation terminée. »
De nombreuses préparations à base de CBD sont disponibles sur le marché gris, en supermarché, dans les boutiques de vapotage et en ligne. L'entreprise a déclaré que les médecins, rassurés par les contrôles qualité pharmaceutiques, auraient « peu de raisons d'envisager des produits à base de CBD non approuvés par la FDA ».
Le prix de vente du médicament est élevé, mais GW affirme que les coûts sont comparables à ceux d'autres antiépileptiques de marque utilisés pour traiter les mêmes affections réfractaires. Avec une assurance, les frais mensuels restant à la charge du patient pourraient varier de 5 à 200 dollars, ont indiqué les dirigeants de GW.
Au cours du même appel, les dirigeants ont également vanté les mérites de l'entreprise. Sativex Pour le traitement de la spasticité due à la sclérose en plaques. Le Sativex contient du THC et du CBD dans un rapport de 1:1. Ces deux molécules sont censées agir de concert pour traiter de nombreuses affections. GW a annoncé une rencontre avec la FDA plus tard cette année afin d'obtenir l'approbation du médicament.
